国家中心赴苏州碧迪医疗器械有限公司调研
发布日期:2019-11-22

  11月12日,国家中心一行5人赴苏州碧迪医疗器械有限公司调研医疗器械不良事件工作开展情况,江苏省中心及苏州市中心相关人员一同参与调研。

  此次调研重点了解企业在产品质量管理、不良事件监测方面的流程机制,调研组与企业人员就有关产品质量标准、如何降低临床使用风险等方面展开讨论。企业技术人员就留置针的设计开发理念、生产工艺、风险监测等方面内容进行了详细介绍。会后,调研组实地参观了企业的留置针生产车间,进一步加深了对留置针产品质量控制过程及风险管控措施的了解。