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江苏省中心组织医疗器械不良事件监测骨干开展企业实训

  •   10月23日~24日,江苏省药品不良反应监测中心组织各地市监测中心医疗器械不良事件监测业务骨干赴威高集团有限公司开展实训,省局医疗器械监管处派员参加。

      实训针对血液透析和骨科植入两大类使用风险高的产品,采用实地观摩、理论培训、讨论交流相结合的方式。学员们参观了产品展厅,实地观摩生产车间、检测中心和辐照中心,系统学习了两类产品生产质量管理体系,系统学习了产品的性能、设计理念、生产工艺以及临床使用风险点等内容,并详细了解了生产企业不良事件监测体系建设。培训期间,与生产企业重点就全省承担的 “十三五”骨科植入类重点监测品种椎间融合器产品风险控制进行深入探讨。

      通过企业实训,增强了学员们对监测工作的感性认识,拓宽了高风险医疗器械不良事件监测的工作思路,为进一步强化重点监测工作、提高风险信号识别和处置能力打下了坚实的基础。 

      



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