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河南省中心召开2018年第二、三季度药品不良反应分析评价会暨药品生产企业座谈会

  •   为进一步提升河南省药品不良反应监测工作水平,提高监测人员业务能力,落实药品上市许可持有人直接报告不良反应制度要求,省中心于2018年10月30日至31日在郑州召开了2018年第二、三季度药品不良反应分析评价会暨药品生产企业座谈会。各省辖市中心、直管县局及航空港区局的监测人员及15家生产企业不良反应负责人等共计50余人参加了此次会议。省中心陈世伟主任参加会议并作重要讲话。

      会议对2018年第二、三季度全省药品不良反应监测情况、药品风险信号等进行了点评和讨论,对药品上市许可持有人直接报告不良反应制度进行了解读,对企业落实直报制度提出了要求,参会生产企业就落实直报制度做好报告收集上报等发表意见和建议。

      会上,陈世伟主任首先指出全省药品生产企业在不良反应监测工作中存在问题和不足,随后强调药品生产企业一定要坚决贯彻落实国家局发布的《药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》内容,健全不良反应监测体系,提升报告收集能力,强化分析评价和风险控制水平,全面落实上市许可持有人药品全生命周期管理主体责任。

      



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