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国家中心举办2018年度全国药品不良反应监测工作会

  •   为贯彻落实全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神,总结2017年全国药品不良反应监测工作,研究部署2018年重点工作任务,国家中心于2018年3月26日-27日在北京召开了2018年度全国药品不良反应监测工作会。总局药化监管司张培培副司长、医疗器械监管司张琪副司长出席会议并讲话,杨威主任作大会报告。来自全国各省、自治区、直辖市、解放军和新疆生产建设兵团药品不良反应监测中心、国家计生委药具不良反应监测中心的负责人、十五个副省级城市不良反应监测中心负责人以及国家中心主任办公会成员共计70余人参加会议。

      张培培副司长和张琪副司长分别在讲话中肯定了中心2017年全国药械不良反应监测工作取得的显著成效,提出2018年全国药械不良反应监测工作应将重点落在切实落实好持有人直接报告主体责任、加强药械安全性评价、队伍建设等几方面,着力落实总局部署的重点工作安排。

      杨威主任在大会报告中全面总结了2017年的工作及五年来药械监测取得的成果,深刻分析了当前工作形势面临的突出问题,要求大家积极思考、大胆创新,推动全国监测和评价工作不断完善和发展。同时,报告明确了2018年的六项工作重点安排:一是全面贯彻落实“两办意见”,进一步落实企业主体责任;二是持续推进报告质量提升工作:三是创新监测方法,扩大监测哨点联盟,完善主动监测系统;四是完善信息化系统,启动监测系统二期项目建设;五是继续推进基于风险的评价工作;六是扎实推进医疗器械100个品种的重点监测工作。国家中心还专题介绍了国家药品不良反应监测哨点联盟建设、2017年药品不良反应病例报告信息复核情况、2017年药品不良事件聚集性信号预警系统运行概况以及2017年医疗器械、化妆品、药物滥用监测工作总结和2018年重点工作安排。

      参会代表在分组讨论中,高度评价了药化监管司和医疗器械监管司两位司领导的讲话及大会报告内容,一致认为司领导的讲话高屋建瓴、主旨明确、贴近实际,杨主任的工作报告站位高、内容实、问题分析透彻,为2018年全国监测体系的工作开展指明了方向。会议达到了预期目的。

      



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