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国家中心举办ICH相关二级指导原则培训会

  •   2018年3月27日,国家中心组织开展了ICH相关二级指导原则培训,来自全国各省、自治区、直辖市、解放军和新疆生产建设兵团药品不良反应监测中心、国家计生委药具不良反应监测中心的负责人、十五个副省级城市不良反应监测中心负责人以及国家中心工作人员共计120余人参加会议,会议由曹国芳副主任主持。

      会议分别介绍了ICH概况及相关要求、ICH E2B(R3)的转化实施以及MedDRA术语等相关内容。报告人员紧密结合总局发布的《关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告》(2018年第10号)及即将发布的《药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》等内容进行了讲解,深入浅出,取得了良好的培训效果。



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