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国家中心召开医疗器械不良事件监测工作相关指导原则征求意见座谈会

  •   为配合《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监管总局令第1号,以下简称“管理办法”)的实施,国家药品不良反应监测中心(以下简称“国家中心”)组织起草了系列配套指导原则。其中《医疗器械不良事件监测工作指导原则》等5个指导原则已在网上公开征求意见。为进一步征求有关单位意见,国家中心于2018年10月18日在苏州召开了医疗器械不良事件监测工作相关指导原则征求意见座谈会,来自7家省级医疗器械不良事件监测技术机构、16个市级医疗器械不良事件监测技术机构和18家医疗器械生产企业的代表共50余人参加了座谈会。

      座谈会围绕相关指导原则内容进行了热烈的讨论,为进一步完善指导原则内容、保证其科学合理和可操作提供了宝贵的意见。同时,国家中心对有关单位提出的相关疑问给予了解答,会议取得预期效果。

      



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