国家药监局关于发布肌腱韧带固定系统等5项注册技术审查指导原则的通告(2020年第36号)
来源:国家局    发布日期:2020-06-08

  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《肌腱韧带固定系统注册技术审查指导原则》《3D打印髋臼杯产品注册技术审查指导原则》《3D打印人工椎体注册技术审查指导原则》《整形用面部植入假体注册技术审查指导原则》《全膝关节假体系统产品注册技术审查指导原则》,现予发布。
  特此通告。


  附件:
  
1.肌腱韧带固定系统注册技术审查指导原则
  
2.3D打印髋臼杯产品注册技术审查指导原则
  
3.3D打印人工椎体注册技术审查指导原则
  
4.整形用面部植入假体注册技术审查指导原则
  
5.全膝关节假体系统产品注册技术审查指导原则