国家食品药品监督管理局药品评价中心
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政策法规
国家药监局关于发布基于细胞荧光原位杂交法的人类染色体异常检测试剂等5项注册技术审查指导原则...
2019-11-21
国家药监局关于发布肢体加压理疗设备等13项注册技术审查指导原则的通告(2019年第79号)
2019-11-21
国家药监局关于印发医疗器械检验工作规范的通知
2019-09-10
国家药监局关于印发医疗器械检验检测机构能力建设指导原则的通知
2019-09-10
国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录独立软件的通告（2019年 第43号）
2019-07-16
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不良事件报告
医疗器械不良事件报告
安全警示
重庆华博军卫医药股份有限公司对电动防褥疮气床垫主动召回
2019-12-04
强生（上海）医疗器材有限公司对诊断/消融可调弯头端导管(商品名：Thermocool SF)）主动召回
2019-12-02
Instrumentation Laboratory Co.仪器实验室公司对血管性血友病因子抗原检测试剂盒(免疫比浊法) HemosIL von Willebrand Factor Antigen主动召回
2019-12-02
四川华力康医疗科技有限公司对一次性使用吸痰器主动召回
2019-12-02
医疗器械警戒快讯 2019年第9期（总第152期）
2019-12-02
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科普宣传
医疗器械安全常识
2011-09-09
IMDRF专栏
国家药品监督管理局正式加入IMDRF国家监管机构报告信息交换机制
2019-09-24
IMDRF简介
2019-06-28
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