国家食品药品监督管理局药品评价中心
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政策法规
国家药监局关于发布牙科玻璃离子水门汀等4项注册技术审查指导原则的通告（2021年第30号）
2021-05-08
国家药监局综合司关于印发医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点的通知
2021-04-12
赵毅新：鼓励医疗器械创新 推动产业高质量发展
2021-03-23
于清明：构建医疗器械注册人制度 进一步强化企业主体责任
2021-03-23
王宝亭：加大惩处力度 提高违法成本 全力为医疗器械产业高质量发展保驾护航
2021-03-23
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不良事件报告
医疗器械不良事件报告
安全警示
飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.对医用磁共振成像系统Magnetic Resonance Equipment主动召回
2021-06-15
飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.对X射线计算机体层摄影设备Computed Tomography System主动召回
2021-06-15
Gambro Dialysatoren GmbH对中空纤维透析滤过器Polyflux H主动召回
2021-06-11
箭牌国际公司Arrow International, Inc.对主动脉内球囊反搏导管及附件、主动脉内球囊反搏导管？主动召回
2021-06-11
美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.对全膝关节系统-锆铌合金股骨髁Total Knee System-Oxinium femoral implant主动召回
2021-06-10
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科普宣传
要做牙冠了，选什么样的材料合适？
2020-10-23
医疗器械不良事件小知识
2020-10-23
隆鼻如何选假体？
2020-10-21
镶牙后可以做磁共振吗？
2020-10-21
注射玻尿酸要注意什么？
2020-10-21
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IMDRF专栏
IMDRF组织召开第17次管理委员会会议
2020-03-26
IMDRF管理委员会召开2020年第一次电话会议
2020-01-19
国家药品监督管理局正式加入IMDRF国家监管机构报告信息交换机制
2019-09-24
IMDRF简介
2019-06-28
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