国家食品药品监督管理局药品评价中心
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政策法规
国家药监局关于发布真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(试行)的通告 (2020年第77...
2020-11-30
国家药监局关于发布YY 0341.1-2020《无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物第1部分:骨接合植入物...
2020-10-22
国家药监局关于发布球囊扩张导管等6项指导原则的通告(2020年 第62号)
2020-09-26
国家药监局关于发布YY 0485-2020《一次性使用心脏停跳液灌注器》等41项医疗器械行业标准和2项修...
2020-07-13
国家药监局关于发布医疗器械定期风险评价报告撰写规范的通告(2020年第46号)
2020-07-06
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不良事件报告
医疗器械不良事件报告
安全警示
医疗器械警戒快讯 2021年第1期(总第167期)
2021-01-22
国家药监局关于批准注册155个医疗器械产品的公告(2020年12月)(2021年 第10号)
2021-01-20
国家药监局关于2020年医疗器械临床试验监督抽查中真实性问题的公告(2021年 第11号)
2021-01-18
CareFusion Switzerland 317 Sarl对输液泵Alaris GW Volumetric Pump主动召回
2021-01-08
Roche Diagnostics GmbH对苯妥英检测试剂盒(均相酶免疫测定法)、苯巴比妥检测试剂盒(均相酶免疫测定法)主动召回
2021-01-08
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科普宣传
要做牙冠了,选什么样的材料合适?
2020-10-23
医疗器械不良事件小知识
2020-10-23
隆鼻如何选假体?
2020-10-21
镶牙后可以做磁共振吗?
2020-10-21
注射玻尿酸要注意什么?
2020-10-21
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IMDRF专栏
IMDRF组织召开第17次管理委员会会议
2020-03-26
IMDRF管理委员会召开2020年第一次电话会议
2020-01-19
国家药品监督管理局正式加入IMDRF国家监管机构报告信息交换机制
2019-09-24
IMDRF简介
2019-06-28
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