箭牌国际公司Arrow International, Inc.对主动脉内球囊反搏导管及附件、主动脉内球囊反搏导管?主动召回
来源:国家局    发布日期:2021-06-11

  泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品未获得相关地区的上市批准,却销往相关地区的问题,生产商箭牌国际公司Arrow International, Inc.对主动脉内球囊反搏导管及附件 Intra-Aortic Balloon (IAB) Catheter Kit(注册证号:国械注进20153772353、国械注进20153032353)、主动脉内球囊反搏导管Intra-Aortic Balloon(IAB) Catheter Kit(注册证号:国械注进20153033791、国械注进20153773791)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  

  附件:医疗器械召回事件报告表