Gambro Dialysatoren GmbH对中空纤维透析滤过器Polyflux H主动召回
来源:国家局    发布日期:2021-06-11

  百特医疗用品贸易(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品在使用前,用户发现在产品中有疑似“颗粒物”的问题,生产商Gambro Dialysatoren GmbH对中空纤维透析滤过器Polyflux H(注册证号:国械注进20153450504)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  

  附件:医疗器械召回事件报告表

  2021年6月9日