无标题文档

加拿大修订阿片类药品说明书以减少滥用危害

  • 2017128日,加拿大卫生部发布公告称,加拿大正面临一场阿片危机,该危机正在夺去许多加拿大人的生命。接受阿片类处方药治疗的患者需要清楚地了解这些药品的风险,以便对如何尽可能安全使用或是否使用这些药品做出明智的决定。

    作为政府减少阿片类药品危害行动的一部分,加拿大卫生部召集了一个“阿片使用和禁忌科学顾问团”,以评估目前对阿片类药品使用的禁忌是否足够,或者是否需要更新说明书和采取其他行动来减少对人群的风险。在全面评估顾问团的建议后,加拿大卫生部正与制药商合作,更新加拿大所有阿片类处方药的说明书。更新的内容包括:

    为慢性非癌性疼痛治疗、非缓解性疼痛治疗推荐每日阿片类药物的阈剂量,旨在减少服用高剂量阿片类药物导致的不良事件和过量风险;

    建议限制用于急性疼痛治疗的阿片类药物的量,其目的是减少使用时间以及减少导致依赖性和物质使用障碍(substance use disorder)的风险;

    明确警告事项,包括针对孕妇和有依赖病史或物质使用障碍的特殊人群的警告。

    加拿大卫生部希望确保所有需要使用阿片类药品的患者都可获得药品,同时限制潜在滥用危害。虽然更新阿片类处方药说明书以加强关于产品风险的警告信息,但仍给予医生酌情治疗患者的裁量权。例如,在说明书的剂量和用法部分提出修订建议,而不是增加使用禁忌,以便医生可以继续考虑患者个体治疗的风险和获益,从而作出治疗决定。为了有效地更新说明书,加拿大卫生部根据风险确定了更新的优先顺序。所有阿片类处方药说明书预计将于20191月完成更新,总共涉及508个阿片类处方药。

    这项说明书标修订行动是加拿大政府最近采取的一项全面战略的组成部分,目的是提高该国人民对阿片类药品的认知,减少对阿片类药品的危害。

    (加拿大卫生部网站)



无标题文档

地址:中国,北京市朝阳区建国路128号8层 邮编:100022 电话:8610-85243700 传真:8610-85243766

Copyright 2004-2018 国家食品药品监督管理总局药品评价中心

All rights reserved. 京ICP备16043083号-3