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加拿大评估SGLT2抑制剂的胰腺炎风险

  •     2018年7月20日,加拿大卫生部(Health Canada)网站发布信息,通报了对钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂类降糖药导致胰腺炎风险的评估结果。  

       1. 背景

       胰腺炎是胰脏的炎性疾病,主要由胆结石和饮酒引起,但也可能由药物反应导致(药物性胰腺炎)。急性胰腺炎的表现特点为腹部突发疼痛,疼痛程度通常为严重;慢性胰腺炎多数表现为反复发作或持续的腹部疼痛,急性胰腺炎反复发作可发展为慢性胰腺炎。

        2. 在加拿大的使用情况

        SGLT2抑制剂在加拿大被批准用于2型糖尿病成人患者的降糖治疗。该类药物可以使体内过量的血糖从尿中排除,从而发挥降糖作用。SGLT2抑制剂可结合饮食控制或运动使用,也可以与其他类降糖药联合使用。

       加拿大现已上市4种不同的SGLT2抑制剂:卡格列净(canagliflozin)、达格列净(dapagliflozin)、恩格列净(empagliflozin)、埃格列净(ertugliflozin),2型糖尿病复方制剂中也可能包括这些成分。最新数据显示,2016年加拿大开出了200多万份SGLT2抑制剂处方。坎格列净是加拿大2014年批准上市的首个SGLT2抑制剂。埃格列净是在加拿大卫生部决定开展此次评估之后获得批准的,不在此次评估范围内。

        3. 风险评估结果

       截至本次评估,加拿大卫生部共收到20例与使用SGLT2抑制剂有关的急性胰腺炎国内报告,没有收到慢性胰腺炎报告。其中1例经进一步评估被认为达到本次审查标准,该例报告显示急性胰腺炎和使用SGLT2抑制剂之间可能存在关联性。本次评估涉及的加拿大病例可通过加拿大警戒在线数据库(Canada Vigilance Online Database)进行查询。

       本次评估还分析了476例发生在加拿大以外的报告和6例已发表文献中与使用SGLT2抑制剂有关的胰腺炎病例。其中28例急性胰腺炎因为符合本次评估所定义的标准而被进一步分析,没有慢性胰腺炎病例。28例中有18例显示急性胰腺炎与使用SGLT2抑制剂之间可能存在关联性;其余报告的患者大多存在其他可能导致胰腺炎的医学情况或使用了其他与胰腺炎发生有关的并用药物。

       对科学文献的回顾没有发现任何研究表明使用SGLT2抑制剂治疗的患者患胰腺炎的风险增加。

       加拿大卫生部通过本次评估认为,SGLT2抑制剂与急性胰腺炎可能有关联,正在与生产企业合作更新该类药品的产品安全信息对此加以警示。加拿大卫生部将继续监测SGLT2抑制剂的安全性信息,以识别和评估潜在危害。如果发现任何新的健康风险将及时采取适宜措施。

      (Health Canada网站)



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