无标题文档

现在位置:首页>>中心简介>>机构职能


   机构职能

    国家药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)
    主要职责和内设机构
  •   根据《中央编办关于国家药品监督管理局所属事业单位机构编制的批复》(中央编办复字[2018]115号),国家药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)为国家药品监督管理局所属公益一类事业单位(保留正局级)。 
      一、主要职责 
      (一) 组织制定修订药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆 品不良反应监测与上市后安全性评价以及药物滥用监测的技术标准和规范。 
      (二)组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应、药物滥用监测工作。 
      (三)开展药品、医疗器械、化妆品的上市后安全性评价工作。 
      (四)指导地方相关监测与上市后安全性评价工作。组织开展相关监测与上市后安全性评价的方法研究、技术咨询和国际(地区)交流合作。 
      (五)参与拟订、调整国家基本药物目录。 
      (六)参与拟订、调整非处方药目录。 
      (七)承办国家局交办的其他事项。 
      
      二、内设机构 
      根据上述主要职责,国家药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)设置 8个内设机构。 
      (一)办公室(人事党务处) 
      负责中心行政事务和综合协调工作,承担综合性文稿起草,会议、公文、印章、档案管理以及政务信息、新闻宣传、督查督办、安全保密、应急管理、信访接待和后勤保障工作。承担中心人事管理、机构编制、队伍建设、干部监督、退休人员管理服务、外事管理等工作。承担中心党务、党风廉政建设、纪检监察、统战及群团管理工作。承担中心财务、国有资产管理工作。承担全国药品不良反应监测系统的日常管理、运行维护及中心信息化建设相关工作。承办中心交办的其他事项 。 
      (二)综合业务处 
      负责中心业务工作的综合协调和组织管理。组织开展相关监 测与安全性评价工作的技术标准、规范及质量管理规章制度的制修订并监督实施。组织开展相关监测与上市后安全性评价的方法研究、技术咨询和国际(地区)交流合作。承担《中国药物警戒》的编辑出版工作。指导地方相关监测与上市后安全性评价工作 。 承办中心交办的其他事项 。 
      (三)化学药品监测和评价一部 
      承担神经系统药物、精神障碍疾病药物、镇痛药及麻醉科 药 物、生殖系统药物、抗感染药物、电解质酸碱平衡及营养药、扩 容药、皮肤科及五官科药物、器官移植、外科等化学药物的不良 反应监测与上市后安全性评价工作。参与拟订、调整国家基本药物目录。承担药物滥用监测工作。承办中心交办的其他事项 。 
      (四)化学药品监测和评价二部(生物制品监测与评价部) 
      承担循环系统疾病药物、肾脏泌尿系统疾病药物、内分泌疾病药物、抗风湿及免疫药物、呼吸系统疾病及抗过敏药 物、消化系统药物、抗肿瘤药物、血液病药物、医学影像学等化学药物的不良反应监测与上市后安全性评价工作。承担生物制品的不良反应监测与上市后安全性评价工作。承办中心交办的其他事项 。 
      (五)中药监测和评价部 
      承担中药、民族药及天然药物的不良反应监测与安全性评价工作。组织开展非处方药转换评价工作,参与拟订 、调整非处方药品种目录。承办中心交办的其他事项。 
      (六)医疗器械监测和评价一部 
      承担有源类、体外诊断类医疗器械不良事件监测与上市后安全性评价工作。承办中心交办的其他事项。 
      (七)医疗器械监测和评价二部 
      承担无源类医疗器械不良事件监测与上市后安全性 评价工作。承办中心交办的其他事项 。 
      (八)化妆品监测和评价部 
      承担化妆品不良反应监测与上市后安全性评价工作。承办中心交办的其他事项。 
      
无标题文档

地址:中国,北京市朝阳区建国路128号8层 邮编:100022 电话:8610-85243700 传真:8610-85243766

Copyright 2004-2019 国家药品监督管理局药品评价中心

All rights reserved. 京ICP备16043083号-3