10月21日下午，第八届中国药物警戒大会临床试验期间的药物警戒与思考分会如期举办，来自监管部门、临床试验机构、企业研发机构的专家学者围绕上市前药物警戒领域的重点问题开展交流研讨。

　　药品审评中心专家介绍了《药物警戒质量管理规范》中相关内容的起草思路，就临床试验期间药物警戒的技术要求为大家做了详细解读。北京大学第一医院、清华大学医学院、南京鼓楼医院等临床机构的专家分别从药品安全性信号检测的数据类型和方法、新药上市申请临床安全性资料要求、临床试验期间的安全性监测评价等方面展开，分享了各自领域的新思路、新技术和宝贵经验。罗氏药品临床研发中心的专家从企业的角度介绍了药品临床开发中安全性风险管理工作的实践与思考，为申办方如何履行药品安全主体责任提供借鉴。

　　会场聚焦当下热点、学术气氛浓烈。参会代表认真聆听、积极互动。通过此次交流活动，大家对全生命周期药物警戒的理解更加深刻，对做好临床试验期间的药品安全性评价与风险管理等工作也有了更充足的信心。