各有关单位:
为进一步加强和提升社会各界对药物警戒和药品风险管理认识,加强药品全生命周期安全管理,中国药品监督管理研究会定于2024年11月6日-8日举办药物警戒与风险管理培训班。现将有关事宜通知如下:
一、培训内容与师资
聚焦药物警戒与风险管理,解读药物警戒政策要求、核心技术要点,课程涵盖药品上市许可持有人监管制度及委托生产监管政策解读、药品说明书安全性信息修订考虑要点及实际解析、上市后安全性评价指导原则、药品上市后安全性风险沟通指导原则、持有人药物警戒体系构建、ICH药物警戒相关指导原则(E2C、M1)实施要求、创新药风险管理计划制定与实施经验、美国 FAERS 数据库使用概览、OTC转换技术要点与实例解析等,培训日程详见附件1。
培训班拟邀请国家药监局药品监管司、国家药品不良反应监测中心、省级监测中心和业界相关专家授课。
二、培训对象
(一)药品上市许可持有人负责风险管理/药物警戒/不良反应监测人员;
(二)医疗机构、药事服务中不良反应监测相关人员;合同研究组织(CRO)药物警戒/不良反应监测负责人员;
(三)药品监管及药品不良反应监测机构相关人员。
三、培训班时间及形式
培训时间:2024年11月6日-8日,11月5日报到,11月9日离会。
培训地点:湖北省武汉市桃花岭大酒店4层桃花源厅,武汉市武昌区中山路293号(螃蟹甲地铁A出口240米),联系电话:027-51876677。
报到地点:酒店一楼大厅签到处
培训形式:线上线下同步,师资现场授课,线上同步直播。
四、报名缴费
(一)报名方法
请参会人员通过登陆会议网站(https://www.pvtraining.cn/fb7a299e/)或手机微信扫描二维码注册报名。
(二)培训费用
此次培训费用3200元/人(包括培训费、资料费等)。
现场参会名额有限,按照上传缴费凭证时间先后额满即止;现场参会代表交通与住宿费用自理,如果选择入住桃花岭大酒店,请完成报名缴费后及时在会议报名系统中登记。桃花岭大酒店房源有限,如无法登记入住信息,请自行联系其他酒店。
(三)缴费方式
参会人员报名后请将注册费汇款(转账)至如下账户:
收款单位:中国药品监督管理研究会
账号:7111010182600429770
开户行:中信银行北京分行营业部
报名缴费和发票申请具体事宜,详见附件2。
五、其他事宜
(一)报名缴费后,请持续关注会议网站,通过个人账户查询线上参会账号、直播网址等更新信息,我们也将于会前以短信方式将直播信息发送至参会人注册手机号,请注意查收。
(二)培训班结束后,可获得药物警戒与风险管理培训证明。
六、未尽事宜请联系我们
报名联系人:徐老师 010-80990711
财务联系人:刘老师 010-80990828
特此通知
2.报名缴费和发票申请事宜