关于举办2025年药品安全监测与评价提高班的通知（第二轮）
发布日期：2025-10-28
各有关单位：
　　为进一步加强和提升社会各界对药品安全监测与评价的认识，推动药品相关各方提升监测和评价的能力和水平，促进药品产业健康发展，更好服务公众健康，国家药品不良反应监测中心拟于2025年11月25日至29日举办药品安全监测与评价提高班。现将有关事宜通知如下：
　　一、培训内容
　　聚焦药品安全监测与评价，解读最新指导原则和核心技术要点，课程涵盖药品上市后安全监测评价实践、集采中选药品有关监管措施和监测评价工作进展、《药品上市许可持有人安全性评价技术指导原则》和《药品上市许可持有人安全性风险沟通技术指导原则》解读、疫苗质量评价和批签发、疫苗AEFI监测检查和生物制品生产检查、中药安全性评价重点及要点分析、个例报告关联性评价、说明书安全性信息项修订要点、MedDRA编码常见问题和使用工具的新进展、持有人药物警戒以及创新药监测工作实践经验分享等相关主题。培训日程详见附件1。
　　二、培训对象
　　药品安全/不良反应监测负责人、药品安全/不良反应监测工作人员，药品开发、注册、临床研究、政府事务、市场的相关人员；药品监管及药品不良反应监测机构相关人员；医疗机构、药事服务中不良反应监测相关人员；合同研究组织（CRO）药品安全/不良反应监测负责人。
　　三、培训班时间及形式
　　时间：2025年11月25日至29日（11月25日全天报到，11月26日至28日，共3天课程，11月29日离会）。
　　地点：四川省成都融通新华宾馆（成都市青羊区江汉路29号，订房联系人：李经理，18180540518）。
　　报到地点：新华宾馆新华楼一楼大厅签到处。
　　形式：线上线下同步。
　　四、报名缴费
　　（一）报名方法
　　请参会人员通过登录会议网站（https://www.pvtraining.cn/b2be37f1）或手机微信扫描二维码注册报名。2025年11月16日之前报名并完成缴费的，可优先获得第十届药物警戒大会（2025年12月19日—21日，线上论坛）的参会名额（免费）。
　　
　　（二）培训费用
　　培训费用3200元/人。现场参会名额有限，按照上传缴费凭证时间先后额满即止；现场参会代表交通与住宿费用自理，住宿请自行预订，培训期间培训机构提供三日午餐。
　　（三）缴费方式
　　参会人员报名后请按会议网站提示进行线上支付或线下支付。鼓励参会人员进行线上支付。如需银行汇款，请汇款（转账）至如下账户：
　　收款单位：国家药品监督管理局药品评价中心
　　开 户 行：中国银行北京三里河支行
　　账    号：342864683541
　　报名缴费和发票申请事宜，详见附件2。
　　五、其他事宜
　　（一）报名缴费后，请持续关注会议网站，通过个人账户查询线上参会账号、直播网址等更新信息，我们也将于会前以短信方式将直播信息发送至参会人注册手机号，请注意查收。 
　　（二）培训班结束后，可获得国家药品不良反应监测中心授予的药品安全监测与评价提高班证书。
　　（三）培训班其他具体内容将在后续通知中明确，敬请关注。
　　六、未尽事宜请联系我们
　　报名联系人：徐老师  010-80990711
　　财务联系人：刘老师  010-80990828
　　特此通知
　　

 

　　

　　附件：1.2025年药品安全监测与评价提高班日程
　      　    2.报名缴费和发票申请事宜
　　
　　

 

　　

　　

 

　　

　　附件1
　　2025年药品安全监测与评价提高班日程
　　第一天上午
　　药品上市后安全监测与评价实践与思考
　　集采中选药品质量监管的有关措施

　　第一天下午
　　国家集采品种监测评价进展介绍 
　　中药安全性评价重点及要点分析
　　药品不良反应个例报告关联性评价

　　第二天上午
　　疫苗质量评价和批签发
　　创新生物制品核查要点及案例实践
　　疫苗AEFI监测检查

　　第二天下午
　　《药品上市许可持有人安全性风险沟通技术指导原则》解读
　　《药品上市许可持有人安全性评价技术指导原则》解读
　　持有人创新药监测实践经验分享

　　第三天上午
　　化药说明书安全性信息修订考虑要点
　　已上市中药说明书安全性信息项修订要求及常见问题
　　四川省药物警戒检查工作的践行与思考
　　
　　第三天下午
　　MedDRA编码常见问题和MedDRA使用工具的新进展
　　持有人开展药物警戒工作经验分享
　　

 

　　

　　

 

　　

　　

 

 

　　附件2
　　报名缴费和发票申请事宜
　　一、报名事宜
　　1. 为确保参会人员收到参会信息、电子发票通知等信息，请务必填写准确、真实的电子邮箱和手机号码。
　　2. 报名信息如有变更请与会务人员联系，代他人报名应用实际参会人信息报名，严禁用一人信息多次报名。
　　3. 已报名人员可通过会议网站查询本人报名信息及直播网址等云教室更新信息。
　　二、缴费事宜
　　1. 培训费用3200元/人。参会人员报名后，请按会议网站提示进行支付。
　　2. 鼓励参会人员进行线上支付。如线下汇款请注明“2025年药品+参会人员姓名”。如通过支付宝汇款，请使用参会人员本人实名认证的支付宝账号汇款；如通过现金方式汇款，请到银行柜台窗口进行办理，切勿通过ATM机进行自助存款操作，否则无法查到汇款信息；境外及港澳台参会人员请使用本人境内人民币账户汇款，以免因无法及时确认缴费导致不能如期参会。
　　3．参会人员报名后请按系统提示缴费。
　　如需银行汇款，请汇款（转账）至如下账户：
　　收款单位：国家药品监督管理局药品评价中心
　　开 户 行：中国银行北京三里河支行
　　账     号：342864683541
　　三、发票事宜
　　1. 发票申请。培训班提供数电发票，请在会议网站发票申请模块中准确填写相关信息，发票类型（增值税电子普通发票或电子专用发票）一旦选择不可更改。
　　2. 申请查询。已经提交发票申请的人员可通过会议网站查询是否提交成功。
　　3. 发票获取。发票将于会后20个工作日内，发送到申请人提供的邮箱中。
　　4．注意事项。发票申请单位需确保信息真实准确，如信息有误导致的开具发票错误，会议主办方不提供发票变更服务。不应开具增值税专用发票的参会单位，报名时错误选择增值税专用发票造成的不良后果由参会单位承担。