评价中心赴湖南开展中药饮片和配方颗粒药物警戒工作调研
发布日期:2026-03-23

   为推进中药饮片和配方颗粒药物警戒工作,促进中药产业高质量发展,2026年3月18日至19日,国家药监局药品评价中心主任张辉一行赴湖南省开展专题调研,湖南省药品监督管理局相关负责同志陪同调研。

   调研组在湖南省药品监督管理局召开专题座谈会,湖南省药监局、湖南省审评与不良反应监测中心分别就全省药品监管及药物警戒工作总体概况做了重点介绍;湖南、河北、山东、广东四省药品不良反应监测中心依次汇报了中药饮片和配方颗粒不良反应监测工作开展情况,并提出相关意见和建议。参会人员就调研主题进行了认真讨论与交流。张辉对各省在中药饮片和配方颗粒药物警戒工作中取得的阶段性成效给予充分肯定,并对继续做好相关工作提出以下意见:一要筑牢监测评价基石,完善中药饮片和配方颗粒监测信息收集、加强报告规范性;二要加强专业能力建设,不断夯实监测队伍专业素养,提升风险识别、研判处置能力;三要加强政策宣贯和业务指导,切实提升医疗机构、生产企业报告主动性;四要推进中药监管与信息化研究,加强与高校、科研院所合作,探索符合中药特点并适合中药实际的监测评价新模式。

   调研期间,调研组先后走访了湖南中医药大学第一附属医院、恒修堂药业有限公司,实地调研医疗机构、中药生产企业不良反应监测工作实况,详细了解中药饮片及配方颗粒不良反应信息收集、数据上报、风险处置等工作的经验、困难及意见建议。评价中心后续将认真梳理本次调研中收集到的意见,坚持科学决策、精准施策,为制定全国性相关指导文件及推进相关工作提供参考依据,推动中药饮片和配方颗粒药物警戒工作更贴合基层实际,持续推进药品监测工作科学化、制度化、规范化、信息化,保障人民群众用药安全,助力中药产业高质量发展。

   评价中心相关人员,湖南省药监局相关人员,湖南、河北、山东、广东省不良反应监测中心相关人员参加了调研活动。