关于征求中药注射剂安全性再评价相关技术评价指导原则意见的函
发布日期:2011-02-15
食药监安函[2010]20号  

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

  为进一步做好中药注射剂安全性再评价工作,国家局组织制定了《中药注射剂安全性再评价非临床研究技术原则》、《中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则》、《中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则》、《中药注射剂安全性再评价质量可控性评价技术原则》、《企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则》、《中药注射剂安全性再评价风险效益评价技术原则》、《中药注射剂风险管理计划指导意见》,现征求你们意见。请组织本辖区药品研究、生产、使用单位进行讨论,提出修改意见,及时反馈我司。药品生产企业、研究单位、医疗机构等也可直接提出修改意见。
  各省反馈意见的电子版及社会各界的意见,请发送到zhy@cdr.gov.cn邮箱中。
  征求意见时间截至2010年5月31日。

  

国家食品药品监督管理局药品安全监管司
  二〇一〇年三月二十九日