陕西省医疗器械不良事件监测工作培训会在西安召开
来源:陕西省中心    发布日期:2021-12-16

  为进一步提高全省医疗器械注册人不良事件监测能力,推动医疗器械注册人切实履行主体责任,11月30日—12月1日,陕西省医疗器械不良事件监测工作培训会议在西安召开,陕西省药监局总工程师冯锋出席会议并讲话,陕西省局医疗器械监管处、陕西省监测中心相关负责同志,各地市监测机构工作人员及医疗器械生产企业管理者代表等140余人参加培训。

  开班仪式上,冯锋就如何坚持“科学评价为基础、风险管理为主线、服务患者为中心”的发展理念,扎实推进全省医疗器械不良事件监测评价工作提出了三点要求,一是提高思想认识,深入学习领会法规内涵,充分发挥注册人在医疗器械不良事件监测评价中的作用。二是落实主体责任,提高医疗器械相关标准,促进我省医疗器械产业的持续健康发展。三是使命在肩,责任如山,携手共建用械安全屏障,共同开创全省医疗器械不良事件监测工作新局面。

  此次培训邀请国家中心相关专家就不良事件监测工作检查要点和风险评价指导原则作专题授课辅导,陕西省监测中心同志就我省医疗器械不良事件监测现状与对策及工作经验进行分享,得到与会代表的高度认可,培训取得预期效果。