为落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》的相关要求,促进广东省医疗器械产业高质量发展,按2022年工作计划,广东省于2022年12月23日在梅州市丰顺县召开了2022年度医疗器械不良事件监测业务专项培训。全省21个地市监测机构与53个哨点医院分别以线上与线下的方式参加了培训。
培训会上对医疗器械不良事件个例报告质量评估细则及风险信号的挖掘、调查、分析与处置要求进行了讲解。邀请了市级监测机构和哨点医院代表作了监测工作经验交流。
此次培训提高了市级监测机构及医疗机构对个例报告质量在医疗器械风险发现、识别中重要作用的认识,对提升广东省医疗器械风险的发现与处置能力起了积极作用,为推动全省医疗器械不良事件监测能力建设再上新台阶奠定了基础。