4月10日下午,山东省药品不良反应监测评价工作会议以视频形式召开,山东省药品监督管理局党组成员、副局长林炳勇同志出席会议并讲话。会议传达了2023年全国药品不良反应监测评价工作会议精神,总结2022年全省药品不良反应监测评价工作、分析监测评价工作面临的形势,部署安排2023年重点工作任务。省药监局药品安全总监王新建同志主持会议。
会议充分肯定了2022年全省药品不良反应监测评价工作取得的成绩。面对错综复杂形势和急难险重任务,全省各级药品监管和监测评价机构,坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入贯彻党的二十大精神和习近平总书记关于药品监管工作的重要指示批示精神,遵循“四个最严”要求,践行“人民药监为人民”理念,贯彻落实上级各项决策部署,实现了不良反应监测评价工作高质量发展。
会议指出,五年来,全省药品监管系统和各级监测评价机构讲政治、顾大局,保安全、促发展,取得突出成绩。不良反应报告数量、质量始终走在全国前列,药品医疗器械不良反应专业评价体系、药品化妆品不良反应监测哨点、药物滥用监测哨点不断建立完善;聚集性风险信号得到妥善处置、非法添加案件得到依法查处,监测评价工作成为药品安全监管的强有力技术支撑;风险交流机制不断完善,涉疫药械安全风险堤坝不断巩固,药械化宣传活动内容形式日益丰富;多年承担国家局、国家中心科研项目,科研和学术领域的影响力不断提升。
会议强调要科学分析、准确把握监测评价工作面临的形势:要准确把握新发展理念,加快改革创新步伐,加大推进制度创新、机制创新、科技创新、方法创新。要加强构建新发展格局,集中力量解决监测体系的稳定性、平衡性,技术力量的专业性、权威性问题,推动监测评价工作高质量发展。要深刻理解中国式现代化内涵,着力促进思想观念、监管制度、监管体系、监管能力现代化。要清醒认识药品安全形势,始终扛牢药品安全监管责任,将不良反应监测作为药品使用终端环节的千里眼,确保监测评价工作更好发挥风险防控作用。会议要求,2023年是贯彻落实党的二十大精神开局之年,也是实施“十四五”规划承上启下的关键一年,要统筹安全和发展,坚持以安全促发展、以发展保安全。要慎终如始,全力服务疫情防控大局;要持之以恒,不断完善药物警戒体系;要压实责任,强化风险监测防控能力;要强基固本,持续提升监测评价能力;要抓住关键,加强重点品种质量监管和监测评价;要服务群众,广泛开展公益科普宣传。
会上,济南、淄博、烟台、临沂4个市局,省局区域检查第三分局、第六分局作典型交流发言。省局药品生产处、药品市场处、医疗器械监管处、化妆品监管处、注册处、区域检查分局有关负责同志,各市市场监管局分管负责同志、药械化相关科(处)室主要负责同志,省药品不良反应监测中心领导班子及各科室负责同志、各市药品不良反应监测评价机构主要负责同志及班子成员在主会场和分会场参加会议。