江苏省组织召开国家集采中选品种上市后重点监测专家研讨会
来源:江苏省中心    发布日期:2023-04-25

  为深入开展国家集采中选品种上市后重点监测工作,防范药品安全风险隐患,保障集采中选药品质量安全,江苏省药监局药品生产监管处、江苏省药品不良反应监测中心于近日在南京召开国家集采中选品种上市后重点监测专家研讨会。江苏省药监局、省卫生健康委、省医保局、省药品不良反应监测中心,全省13个市级监测机构分管领导及业务负责人,医疗机构相关专家,共计40余人参加。

  会上,江苏省药监局药品生产监管处传达了国家药监局关于开展集采品种重点监测工作的相关要求,江苏省中心介绍了本次集采品种重点监测工作方案,南京、无锡、镇江、宿迁市进行了工作经验分享。随后,来自江苏省卫生健康委、省医保局以及医疗机构的专家组,就开展集采中选品种上市后重点监测的药品目录和监测方案进行深入的沟通与讨论。专家们一致认为,实施集采中选品种集中监测,对于持有人落实药品质量安全主体责任、医疗机构履行药品不良反应上报责任、探索建立药品不良反应医院集中监测工作模式具有重要意义。专家组还结合各自专业领域对重点监测品种及监测工作方案提出宝贵的意见和建议。

  本次研讨会的顺利召开,为江苏省落实国家药监局集中带量采购中选药品质量监管工作任务奠定了扎实的基础。通过医疗机构开展集采药品集中监测,持有人主动收集、分析评价监测数据,药品不良反应监测机构提供技术支撑服务的合作模式,构建完善“一体两翼”格局,共同推进集采品种重点监测工作,切实保障人民群众用药安全。