2023年5月30日下午,上海市药品监督管理局召开了医疗器械警戒试点启动会。9家医疗器械注册人,4家医疗机构,6家区监测中心和3家社会组织成为首批试点单位并派代表参会。上海市药品监督管理局领导、医疗器械监管处主要领导和上海市药品和医疗器械不良反应监测中心(以下简称“上海中心”)领导为上述22家试点单位授牌并提出了工作要求。
2021年至今,上海中心一直积极参与国家中心组织的医疗器械警戒研究,包括器械警戒可行性、必要性研究和器械警戒检查指导原则研究等。会上,上海中心介绍了我国警戒研究的进展和本市警戒试点方案。今后,上海中心将具体负责推进上海市器械警戒试点,并落实相关工作。