为落实《药物警戒质量管理规范》,提升药物警戒检查工作质量和水平,2023年11月16日,北京中心组织开展首次检查员实训。
为提升培训效果,本次培训采取小规模、强互动方式,针对检查中薄弱环节,如直报系统持有人用户操作、持有人配备的信息化系统等,由实训基地药物警戒人员现场演示个例报告、反馈数据下载、信息维护等操作,并在信息化系统培训模式下进行演练。中心人员介绍如何使用系统检查持有人工作及时性、准确性等内容。学员分小组对持有人药物警戒质量体系文件进行审阅和讨论。
实训内容围绕检查实践,使检查员熟悉了药物警戒信息化系统、持有人结合自身特点设计药物警戒管理体系的思路等。