云南省药品评价中心组织召开医疗器械不良事件报告质量评估会
来源:云南省中心    发布日期:2024-06-21

  为促进我省医疗器械不良事件监测工作的全面提升,推动医疗器械不良事件监测工作高质量发展,2024年6月18日,云南省评价中心组织召开2024年上半年全省医疗器械不良事件报告质量评估会。省评价中心领导及相关人员、各州(市)中心医疗器械不良事件监测员参加了会议。

  会上,省评价中心围绕《云南省医疗器械不良事件报告质量评估工作指南(试行)》、医疗器械不良事件报告抽取办法、评估要点等方面内容进行讲解。本次评估抽取了480份报告,各州(市)中心监测人员对抽取的医疗器械不良报告进行交叉评估,评估结果显示,我省医疗器械不良反应报告质量整体较好,但仍存在填写不规范的问题。
  下一步,省评价中心将针对报告表上报质效的关键问题,利用好报告质量评估长效机制,深入查找分析影响报告质量的问题及根源,并根据评估结果加强对各州市日常医疗器械监测报告进行业务指导,不断提高全省医疗器械不良事件报告质量。