福建省中心举办2025年全省药品上市许可持有人药物警戒暨疫苗疑似预防接种异常反应业务培训班
来源:福建省中心    发布日期:2025-06-10

  5月28日至29日,福建省药品审评与监测评价中心采取线上形式成功举办了全省药品上市许可持有人药物警戒工作暨疫苗疑似预防接种异常反应业务培训班。省局相关处室、省疾病预防控制中心、各市级监测机构及省内药品(疫苗)上市许可持有人相关药品(疫苗)监测人员等200余人参加培训。

  培训班邀请了国家药品不良反应监测中心、山东省药品不良反应监测中心、省疾病预防控制中心和药品上市许可持有人的资深专家进行授课,内容涵盖药物警戒法律法规、药物警戒体系主文件撰写、药物全生命周期的安全性风险管理、定期安全性更新报告审核要点和疑似预防接种异常反应监测处置等目前工作的重点和关注点,注重实效,覆盖面广。

  本次培训紧密结合持有人和各级监测机构的工作实际,进一步规范了我省药物(疫苗)警戒工作,提高了药物(疫苗)警戒人员的业务能力,为提升持有人落实药品安全主体责任能力起到积极指导作用。