为保证推深做实药品医疗器械警戒工作并保证持续性开展,提升辽宁省市级监测评价机构技术人员药品医疗器械安全性风险识别评估能力,辽宁省药品审评查验中心于2025年7月7日至8日,在沈阳市组织召开“辽宁省2025年药品医疗器械警戒能力提升培训班”。辽宁省药监局药品生产监管处、医疗器械监管处、省中心、全省14个市级监测评价机构、沈抚改革创新示范区市场局药品科的领导和技术人员90余人参加培训班。
开班仪式上,辽宁省中心回顾了十四五期间在药品医疗器械警戒工作上取得的主要成绩,对全省落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)”提出要求,同时强调要保证监测工作质量,强化信号检测和风险防控能力。
培训班邀请国家药品不良反应监测中心、辽宁省药品监督管理局、浙江省药品不良反应监测中心、沈阳市安宁医院等单位专家围绕药物警戒和医疗器械警戒工作要点、创新型生物制品和信号检测、医疗器械不良事件术语转化、药品不良反应监测和风险信号挖掘、医疗机构开展药物滥用监测工作等方面进行专题授课,辽宁省中心和阜新市中心就医疗机构警戒工作规范、医疗器械警戒试点工作、市中心重点工作举措等内容就行了安排和交流。
本次培训班进一步明确了新时期监测评价机构药品医疗器械警戒工作重点,强化了信号检测和评价能力,提升了监测评价队伍警戒能力和水平,培训取得良好成效,为推动辽宁省药品医疗器械警戒技术水平持续提升打下坚实基础。