近日,福建省药品审评与监测评价中心开展新获批品种的药物警戒帮扶指导工作,通过座谈交流和现场观摩,全面了解企业药物警戒体系建设和运行情况,就企业在药物警戒工作中遇到的实际问题进行现场解答与指导,并针对上市后安全性评价等下一步工作重点进行深入探讨。
监测人员先后走访了厦门市多家药品生产企业,紧密围绕九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)等多个我省新获批上市的重点品种,结合企业实际需求,聚焦创新药安全性风险和主动监测工作,助力企业做好药物警戒体系建设、创新药上市后安全性监测和评价等,进一步落实了药品上市许可持有人安全主体责任,有效提升了企业药物警戒工作能力和水平。
下一步,省中心将不断深化药物警戒工作,持续开展药物警戒业务培训、风险信号现场模拟处置和上市后安全性评价,多层次、多维度、多渠道推动药物警戒工作制度化、规范化、科学化发展,护航人民群众用药安全。