为顺利完成“十四五”期间医疗器械不良事件重点监测总结收尾工作,近日,江苏省药品不良反应监测中心在淮安召开输尿管支架、小儿(新生儿)正压通气系统、等离子体手术设备/系统3个品种风险分析评价报告讨论会。本次会议采用线上、线下同步的方式,国家药监局药品评价中心、江苏省药监局医疗器械生产监管处、部分市级监测机构及来自其他省级监测机构,高校、医疗机构等单位的20余位专家参会。
会上,各重点监测工作小组组长单位分别介绍了重点监测品种数据收集分析、风险评价和控制措施等报告内容。与会专家进行了充分讨论,为报告完善提供了宝贵意见。与会人员一致认为3个品种风险分析报告内容详实,研究结论明确,符合相关要求。最后,江苏省药监局强调,要进一步做好“十四五”医疗器械不良事件重点监测总结工作,推动成果应用转化,服务监管科学决策,推动产业发展,促进临床合理用械。
下一步,江苏省药品不良反应监测中心将组织协调各重点监测工作小组单位,结合专家意见逐条研究、积极采纳,完善重点监测品种风险分析评价报告,确保圆满完成“十四五”医疗器械不良事件重点监测收尾工作。