为加强集采医疗器械风险监测,保障公众安全用械,近日,内蒙古自治区药物警戒中心在呼和浩特召开全区集中采购中选医疗器械主动监测项目启动会。全区医疗器械不良事件监测哨点、医疗器械注册人、盟(市)医疗器械不良事件监测机构代表及内蒙古自治区药品监督管理局和内蒙古中心相关人员40余人参加会议。
会议对全区集采医疗器械不良事件主动监测工作进行安排部署,解读监测工作实施方案,明确了各方职责和工作目标。监测哨点代表就本院开展医疗器械上市后安全性评价工作经验进行交流,参会专家从各自专业角度对高风险医疗器械产品临床使用、伤害表现及风险控制方面进行深入讨论,最后国家药品监督管理局药品评价中心、江苏省药品不良反应监测中心专家开展了主动(重点)监测专题讲座和培训。
今年以来,内蒙古中心通过与内蒙古自治区医药采购中心部门联动,实现集采数据共享共用,积极推进监测模式从“事后监测”向“事前防范”转变。下一步,以本次启动会为契机,持续推动项目研究深入开展,加强上报单位责任意识,督导辖区注册人/备案人提高风险防范能力,及时发现、控制产品风险,扛稳医疗器械安全责任,助力企业发展,为保护和促进公众健康做出更大贡献。