为进一步锻造专业药物警戒检查队伍、提升药品生产企业药物警戒能力,筑牢药品安全防线,2025年8月21日,青海省药品不良反应监测中心在西宁召开全省药物警戒检查及体系建设能力提升培训会。青海省药品审评核查中心及市(州)级监测业务骨干、青海省内药品制剂生产企业药物警戒负责人和专员共83人参与,实现监管端与企业端能力提升的“双向赋能”。青海省药监局分管领导出席开班式并讲话。
本次培训围绕药物警戒检查员专业能力提升和强化药品生产企业药物警戒体系建设,特邀请国家药监局评价中心与甘肃省药物警戒中心相关专家授课,系统解读了《药物警戒检查指导原则》及相关法规政策,深度拆解检查流程、关键环节操作规范及信号检测、报告撰写等重点核查内容,助力检查员提升工作规范性与精准度,锻造“火眼金睛”的专业素养,专门针对持有人主体责任落实、信号识别评估、风险管理控制等核心内容进行指导,通过实例分享提供可直接借鉴的实践方案,为企业进一步全面完善内部药物警戒体系,强化风险预警意识,切实把好药品安全“出厂关”打下了坚实基础。为检验培训实效,会后专门组织省、市(州)监测业务骨干开展专项考试,内容兼顾理论基础与实战应用,整体成绩优良,充分证明培训对提升检查员专业能力的扎实成效。
此次培训既是监管队伍与企业队伍“同堂练兵”的平台,更为后续工作指明方向。青海省药品不良反应监测中心将持续推进专业化检查员队伍建设,深化与企业的联动协作,双向发力提升药物警戒工作水平,以全链条风险防控的扎实成效,守护公众用药安全,为药品监管高质量发展注入强劲动力。