为进一步强化全省医疗机构药械不良反应/事件上报的主渠道作用,落实持有人/注册人药械安全主体责任,积极配合国家药监局、江苏省药监局“全国药品安全宣传周”活动安排,江苏省药品不良反应监测中心、江苏省药学会药物警戒专委会采用线上方式开展系列培训,着力打造一支业务精湛、素养过硬的监测评价队伍,全省各设区市药品监测机构、二级及以上医疗机构、药品及医疗器械相对人2400余名代表参训。
本次培训紧扣“药品安全 监管为民”主题,聚焦药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作的核心要点,紧密结合实际工作需求,邀请国家药监局药品评价中心,省、市级监测机构及药械生产企业相关工作人员分别围绕文件解读、风险信号的挖掘与处置、药械警戒工作、监督检查实践、报告撰写要点及注意事项等内容进行现场授课。此次培训覆盖面广,内容充实、针对性强,并通过线上考核巩固学习成效,达到了预期效果。
省药品不良反应监测中心将以每年“全国药品安全宣传周”活动为契机,大力开展药械不良反应/事件监测工作的宣传培训,持续加强监测队伍能力建设,创新“一体两翼”工作格局,为江苏药械上市后安全性评价工作走在全国前列积极努力。