为全面落实《山东省药品上市许可持有人药物警戒规范化实践基地2025年工作方案》要求，切实帮扶创新药上市许可持有人落实药物警戒责任，强化创新药品种全生命周期的风险防控能力，9月16日，山东省药品不良反应监测中心举办创新药上市后药物警戒专题交流。来自省内7家创新药持有人药物警戒负责同志，济南等5个市级监测机构药物警戒工作人员参加活动。活动邀请了相关领域的临床、药学专家到场指导。

　　活动上，各创新药持有人代表依次汇报了上市后药物警戒工作的开展现状、已取得的成效，并重点提出了在实际工作中遇到的难点与困惑。临床、药学专家结合临床实践经验，与持有人及市级监测机构参会代表就创新药上市后信息收集、信号检测、真实世界数据合理利用、临床风险沟通等方面的重点难点问题，展开了深入讨论。参会持有人表示，此次交流活动极大提高了对创新药上市后药物警戒工作的认识，对相关法规要求的理解更加深入，对工作中遇到的难点有了新的解决思路，会后将进一步完善药物警戒体系，扎实开展相关品种药物警戒工作，确保创新药上市后使用安全。

　　本次交流活动为山东省创新药持有人进一步学习药物警戒理论与实践经验搭建了学习与交流的平台，促进了药物警戒理论与实践经验的共享。下一步，山东中心将督促创新药持有人进一步落实相关法规要求，拓宽与持有人交流沟通渠道，持续推动药物警戒工作深入开展。