为规范云南省药品上市许可持有人（以下简称“持有人”）对个例药品不良反应的收集与报告工作，近日，云南省药品评价中心印发《云南药品上市许可持有人非处方药个例药品不良反应收集指南》及《云南药品上市许可持有人个例药品不良反应信息填写及术语规范指南》。该两项指南是云南省首次面向持有人制定的药物警戒专项指导文件，其编制紧密结合本省持有人在实践中的薄弱环节，在严格遵循国家法规与《药物警戒质量管理规范》的基础上，细化了工作方法、技术标准，并提供了详尽的操作示例，为持有人提供了规范化的工作指引。

　　下一步云南省药品评价中心将密切关注行业发展与持有人需求，持续规划制定系列配套指南，助力全省药物警戒能力的整体提升。