近日,按照海南省药监局统一部署,海南省药物警戒中心联合海南省卫生健康委委派专家及市县监测机构,组织对2家国家级哨点医院开展“两品一械“不良反应/事件监测专项检查。
此次检查,重点检查三个方面的内容,一是“两品一械”监测相关报告制度的建立与执行落实情况;二是质量管理体系的实际运行效果;三是不良反应/事件的报告收集、分析研判及处置闭环流程。本次检查海南省卫生健康委特别委派专家从医院质控的角度对哨点医院不良反应/事件收集、上报情况展开深入全面的检查,对促进医疗机构依法依规开展不良反应监测报告工作起到良好的督导作用。同时,针对发现的问题,检查组现场进行了反馈与指导,要求医疗机构立行立改,确保监测报告工作高效、准确运行。
下一步,海南省药物警戒中心将与海南省卫生健康委紧密协作,持续深化联合检查工作机制,并以此模式为蓝本,将检查范围进一步扩展至全省三级医疗机构,向市县监测机构推广,构建起覆盖全省、层层联动、高效协同的“两品一械”安全性监测监管网络,进一步巩固医疗机构报告主渠道地位。