按照国家药监局工作要求,天津市圆满完成了“十四五”血糖仪不良事件重点监测各项工作任务。为加强重点监测成果运用,向参与企业反馈重点监测发现的产品风险,10月22日,天津市药品不良反应监测中心组织召开“十四五”血糖仪不良事件重点监测风险反馈交流会,5家重点监测参与企业、中心主要领导及相关人员参加会议。
会上,天津市药品不良反应监测中心简要介绍了本次血糖仪重点监测工作的整体情况和取得的成果,向企业详细介绍了血糖仪产品在设计开发、生产管理、使用管理、流通储存、售后服务等方面发现的风险,从优化产品设计、改进生产工艺、修改完善说明书等方面向企业提出风险控制建议。天津市药品不良反应监测中心主任指出,要正确认识重点监测工作,通过重点监测有效提升企业管理水平,促进产品性能不断改进完善;要科学运用监测成果,加强对医护人员的沟通指导,让广大受众在使用血糖仪时更加科学;要加强上市后监测研究,结合血糖仪产品使用特点,设计研发出测量精度更准、操作更简便、兼容性更强的血糖仪产品。
通过本次会议,相关企业对血糖仪产品风险有了更加全面深入的了解,为改进产品设计、完善产品功能,进一步提高血糖仪有效性、安全性起到良好的促进作用。