为加强药物警戒检查员队伍建设,提升骨干药物警戒检查员工作能力。11月25日,上海市药品监督管理局和上海市药品和医疗器械不良反应监测中心联合举办2025年度市级骨干药物警戒检查员专题培训班。来自全市16个区市场监管局、上海药监局、上海中心等单位的30余位骨干药物警戒检查员参加了首次药物警戒序列检查员的实训培训。
在听取企业PV负责人介绍企业药物警戒工作中说明书修改过程的实例分享后,各位药物警戒检查员分组围绕药品上市后风险管理的全流程展开了深度探讨,并聚焦信号检测、风险评估、风险控制这三个药物警戒关键环节的核心要点进行剖析研究。最终,各小组代表进行总结发言,大家围绕信号检测的具体方法、风险评估环节的检查要点,以及常规与特殊风险管控措施的实际实施方式和重要意义与企业PV负责人展开了分享与交流。
此次实训培训进一步深化了骨干药物警戒检查员对药物警戒检查工作的理解与认识,并为监测中心探索培养本市骨干药物警戒检查员途径积累了宝贵经验。