2025年12月27日，由中国药品监督管理研究会立项、山东省药品不良反应监测中心牵头开展的《医疗机构药物警戒质量管理规范研究》课题结题会在济南顺利召开。来自中国药品监督管理研究会、国家药监局药品评价中心、国家药监局药品监管司药物警戒处、山东大学、山东大学齐鲁医院等单位的专家组成评审组对课题进行了评审。

　　会上，课题组成员汇报了项目研究背景、研究目标、核心内容、主要成果等内容。课题立足全国医疗机构药物警戒工作实际，通过广泛调研、文献制度研究和专家论证，系统梳理了医疗机构在质量管理、组织机构与人员、监测与报告、风险识别与评估、风险控制等方面的核心问题，构建了医疗机构药物警戒质量管理规范体系，形成了《医疗机构药物警戒质量管理规范（建议稿）》，兼具科学性、系统性和可操作性。

　　与会专家围绕课题成果展开深入研讨，对研究价值给予充分肯定，一致认为课题立意清晰、目标明确、方法科学、数据详实，研究过程严谨，工作扎实，完成了既定研究任务，同意通过结题。同时，专家们结合监管需求和临床实践，从强化医疗机构分级适配性、细化成果转化路径等方面提出了优化建议。

　　课题组负责人作表态发言，表示将认真梳理、逐条吸纳专家意见，进一步打磨完善研究成果。此次课题结题会的召开，标志着山东省在医疗机构药物警戒规范化建设领域的研究取得阶段性成果。下一步，将以此次结题为新起点，持续深耕药物警戒领域研究，为守护公众用药安全、推动医药产业高质量发展贡献更多力量。