内蒙古自治区药品审评和药物警戒中心举办全区医疗器械不良事件、化妆品不良反应监测哨点能力提升培训班
来源:内蒙古中心    发布日期:2026-04-13

  为全面提升内蒙古自治区级医疗器械不良事件、化妆品不良反应监测哨点监测评价能力,筑牢上市后安全防线,近日,内蒙古自治区药品审评和药物警戒中心在呼和浩特市组织召开全区械妆不良事件(反应)监测哨点医院专题培训。全区45家监测哨点医院分管领导、药学部、医学工程部、皮肤科监测人员共300余人参训。

  培训以“建强哨点、规范报告、挖掘信号、守住安全”为目标,采用“政策解读+案例剖析+互动答疑”模式,邀请国家药监局药品评价中心、河北省药物警戒中心、湖南省药品审评与不良反应监测中心及辽宁省药品审评查验中心资深专家,围绕严重伤害判定、不良事件上报要点、风险信号挖掘分析、监测系统实操等核心内容授课,还邀请山东大学齐鲁医院、沈阳市第七人民医院监测哨点代表就如何发挥好哨点引领作用进行了经验分享和交流,最后,自治区中心监测业务骨干分析总结了械妆报告存在的问题和整改方向。

  本次培训呈现四大亮点:一是靶向施教。分医疗器械、化妆品两大领域定制课程,聚焦集采、高风险、医美等重点产品。二是制度赋能。宣贯哨点管理规范与报告质量评估细则,指导完善院内监测网络与闭环流程。三是实战提效。以错例复盘、模拟填报强化报告 “及时、准确、完整”,提升信号挖掘能力。四是协同联动:搭建自治区与盟市、旗县、哨点之间的交流平台,强化上下联动、共同协作。

  本次培训,强化了哨点间的互通互学互促机制,也是全区加强监测体系建设,提升哨点核心能力的重要举措。下一步,内蒙古中心将以监测哨点为抓手,定期开展一对一帮扶与业务督导,完善哨点动态管理,持续提升风险监测灵敏度与专业性,全力守护公众用械用妆。