辽宁省药品审评查验中心顺利通过 ISO 9001:2015质量管理体系再认证审核

来源：辽宁省中心发布日期：2026-05-19

　　近日，辽宁省药品审评查验中心（以下简称“辽宁中心”）顺利通过ISO 9001:2015质量管理体系再认证审核。这一结果的取得，标志着辽宁中心质量管理体系的充分性、适宜性和运行有效性再次获得权威认可，检查、审评、监测各项业务运行规范、有序。

　　审核期间，专家组通过现场问询、抽样调查、文件核查及过程追溯等多种方式，对中心质量管理体系覆盖的各项业务工作进行了系统、严格的全面审查。经过审核，专家组成员一致认为，辽宁中心各项业务工作均能严格按照ISO 9001:2015标准要求规范运行并肯定了中心在质量管理体系建设方面取得的扎实成效。

　　辽宁中心自成立以来对质量管理工作常抓不懈。一方面，发挥领导作用推动制度与业务相融合，防范“两层皮”现象，确保制度从“纸上”落到“地上”；另一方面，辽宁中心积极对标国家药监局各中心对省级技术机构的质量管理体系建设要求，在更高要求体系中校准自身定位。中心成立4年来，累计变更质量文件216次，变更率154%，实现质量管理全流程动态运行。

　　辽宁中心将以此次再认证为契机，以更高标准、更严要求推动全过程质量管控走深走实，以高效、可靠的技术服务，保安全、促发展，为药监事业高质量发展贡献更大力量。