为督促药品上市许可持有人切实履行上市后药物警戒主体责任,全面掌握药品风险情况,提升风险管控实效,5月27日,山东省药品不良反应监测中心以线上形式组织召开药物警戒风险沟通会。省内6家持有人和所在地市级药品不良反应监测机构工作人员参加会议。
会上,针对前期各品种分析评价结果和发现的疑似风险,各持有人围绕重点关注品种依次汇报不良反应发生情况、风险管控措施落实进度及实施成效。省中心工作人员结合相应品种风险情况,对各品种潜在安全风险逐一分析研判,明确管控方向与改进要求。
会议强调,各持有人必须以更高标准、更严要求落实药物警戒主体责任,确保各项风险防控措施落地见效。要紧盯计划执行,严格对照既定风险防控方案,逐项推进形成闭环管理。要在本次风险防控经验基础上,主动延伸覆盖其他品种的分析评价工作,提前识别、处置潜在风险。要健全联动机制,及时共享风险信息、反馈工作进展,推动风险最小化。
此次沟通会进一步压实了企业主体责任,明确了风险防控重点,为持续提升山东省药品上市后风险管理水平、保障公众用药安全有效奠定坚实基础。