为进一步夯实中药创新药上市后风险监测，压实药品上市许可持有人主体责任，近日，江苏省药品不良反应监测中心赴中药创新药企业开展技术指导服务。

　　会上，企业药物警戒部汇报了药物警戒体系建设运行情况，详细介绍了中药创新药品种的基本情况及风险信号的检测与分析评估、风险控制工作开展情况。省中心针对性提出指导性建议，督促持有人进一步完善风险防控实施方案，开展现有风险控制措施有效性评估。此外，双方围绕品种新工艺临床研究计划进行深入探讨，就强化新工艺上市后的安全性数据监测、优化管控举措、健全风险动态化闭环管理机制等方面达成工作共识。

　　下一步，省中心将持续跟踪督导持有人风险控制措施工作落地落实，强化药品上市后全生命周期管理，全力保障人民群众用药安全。