湖北省医疗器械警戒制度宣贯培训班成功举办
来源:湖北省药品(医疗器械)不良反应监测中心    发布日期:2026-06-02

  2026年5月28日,湖北省药品(医疗器械)不良反应监测中心在武汉成功举办2026年全省医疗器械警戒制度宣贯培训班。湖北省200余家医疗器械注册人、国家哨点监测医院代表,各市州市场监管局、不良反应监测机构及省药监局各分局业务骨干270余人参加培训覆盖了医疗器械警戒工作全链条关键主体

  本次培训特邀国家药监局、国家药监局评价中心、浙江省医疗器械不良事件监测中心、相关医疗器械企业等权威专家,采取政策解读、经验分享、案例剖析相结合的方式,围绕医疗器械警戒政策背景与主要任务解读、核心技术指南讲解、注册人经验分享、产品风险评价与信号识别等内容进行专题讲授;湖北省药监局器械处对近年来全省医疗器械不良事件专项检查问题进行了剖析。

  通过此次培训,进一步统一了湖北医疗器械监管、监测人员,以及企业注册人、国家哨点监测医院对医疗器械警戒的思想认识,找准了发力方向,厘清了工作思路,也增强了不良事件监测评价及风险防控业务能力,为湖北省稳步推进医疗器械警戒体系建设、落实各方主体责任保障公众用械安全助推产业高质量发展筑牢了坚实基础。