为提升药物警戒检查队伍业务技能,严格落实药品上市许可持有人药物警戒主体责任,全面提升全省药物警戒规范化、专业化工作水平,河南省药品评价中心于6月2日至3日在郑州成功举办药品上市许可持有人药物警戒业务技能专题培训班。河南全省药物警戒检查候选人员、药品上市许可持有人药物警戒负责人参加了本次培训。
开班仪式上相关领导发表讲话,明确了现阶段药物警戒工作的重要意义、核心任务与工作要求,为本次培训及河南全省药物警戒工作开展划定重点、厘清方向。
本次培训邀请了省级监测机构、药械院、审评查验中心以及持有人等相关专家,分别就药品抽验中不良反应相关质量问题、药物警戒体系建设及关键活动、聚集性事件处置和药物警戒检查等内容开展了培训。培训最后对药物警戒检查候选人员进行了考核评估。
此次培训针对性强、实操性好,既全面压实了药品上市许可持有人主体责任,又提升了河南省药物警戒检查人员的专业能力,为下一步河南省药物警戒检查工作的持续、顺利开展打下了良好的基础。本次培训取得了良好的效果,达到了预期目的。