步履遍全境 监测无盲区——青海圆满完成全省药械妆基层监测培训工作
来源:青海省药品不良反应监测中心    发布日期:2026-06-11

  按照国家药品不良反应监测中心和青海省药品监督管理局关于加强基层监测能力建设及风险防控的工作部署,青海省药品不良反应监测中心(以下简称“青海中心”)近年来持续推进全省药品、医疗器械、化妆品(以下简称“药械妆”)不良反应/事件监测培训与指导工作。2026年6月1日至5日,青海中心工作组深入海西蒙古族藏族自治州,对茫崖市、格尔木市、大柴旦行委、都兰县开展最后一站巡回培训与现场指导。本轮海西州片区工作采取“培训授课+现场实训+监督检查”三位一体模式,重点开展了以下工作:一是全项目培训,夯实监测基础,围绕新法规政策解读、报告质量提升、风险信号挖掘等内容,对海西州各级监测机构、医疗机构及生产经营企业开展专题培训,有效解决了基层“不懂报、报不准”的问题;二是全链条检查,深挖案件线索,青海中心工作人员在此次现场指导中,全面履行省级检查员职能,将监测触角延伸至经营使用一线,在对医疗机构、药店、化妆品经营企业检查中,成功挖掘多条药械妆经营环节违法线索(包括非法渠道购进、未按说明书要求储存阴凉药品、未经注册的医疗器械等),并现场指导属地市场监管局进行立案查处,实现了从“单纯监测”向“监测与稽查执法联动”的转变;三是全方位诊断,提出监管建议,针对基层医疗机构个别存在的药房管理混乱、阴凉药品储存不当、近效期药品管理缺失等问题,青海中心工作组进行了系统性梳理,基于现场检查实情,已向青海省药品监督管理局提交了监管建议,做好风险管控。

  至此,历时4年,青海中心全面完成对青海全省所有市(州)、县(区、行委)的培训指导,实现省市县三级监测培训全覆盖,培训对象覆盖全省各级市场监管人员、各级人民医院、藏医院、藏医药制剂中心、疾控中心、妇幼保健院和乡镇卫生院、药品/化妆品经营企业及个体诊所,累计开展集中授课160余场次,参训人员近1万人/次,并在实践中发挥了“省级检查员”的专业优势,不仅教方法,更查隐患,形成了“监测—预警—检查—立案—反馈”的闭环工作机制。

  下一步,青海中心将以此次全覆盖完成为新起点,持续深化“监检结合”,巩固培训成果,开展“回头看”;强化数据利用,提升预警能力,依托青海全省监测大数据,精准锁定高风险品种和企业,为靶向抽检与监督检查提供依据;继续发挥青海中心专业技术优势,为青海全省药械妆安全监管提供更强有力的技术支撑。