为深入贯彻国家药监局关于医疗器械警戒制度试点工作部署,加快推进福建省医疗器械全生命周期风险管控体系建设,6月9日—10日,福建省药品审评与监测评价中心联合泉州市食品药品认证与不良反应监测中心,在泉州成功举办2026年全省医疗器械不良事件监测培训班。本次培训采取“线下+线上直播”相结合的形式,省中心及各设区市中心、全省三级医疗机构、泉州市各级医疗机构及二、三类医疗器械生产企业等450余人参训。
本次培训班紧扣当前医疗器械警戒工作重点,特邀国家中心、浙江省中心、南京市食药检院等专家,分别从医疗器械警戒试点实践及警戒视域下的上市后风险评价、医疗器械不良事件风险信号处置案例分享、医疗器械不良事件监测业务综述等方面进行专题授课。
通过本次培训,进一步夯实了参训人员对医疗器械警戒新政策、新要求的理解,提升了对风险的识别、分析与处置能力,切实推动了我省医疗器械警戒制度试点工作走深走实,为公众用械安全提供了有力保障。