广西防城港市约谈15家药械妆监测工作滞后单位 压实不良反应监测法定责任
来源:广西省中心    发布日期:2026-07-02

  近期,广西省防城港市市场监管局联合市卫生健康委组织召开全市药品、医疗器械、化妆品不良反应监测工作集体约谈会,针对 2025 年度不良反应监测工作推进不力的 15 家医疗机构、经营企业开展集中警示告诫。

  会议通报梳理当前行业突出短板,点名指出部分责任主体存在长期 “零报告”、上报资料迟报漏报、内部监测管理制度流于形式等典型问题。相关负责人强调,药械妆不良反应监测工作缺位,会直接掩盖产品使用安全隐患,让群众在用药、用械、用妆过程中直面未知健康风险,危害群众切身安全。

  会议明确,开展不良反应监测是法定职责,不依法监测即是违法,现场下达限期整改要求,全面推进存量问题清零。同时划定刚性管理要求:将不良反应监测纳入医疗机构、经营企业医疗质量核心管理制度;整改推进缓慢的单位,直接取消评优评先资格;整改落实不到位、拒不整改的,依法实施行政处罚,并对外公开曝光。

  按照会议安排,本次被约谈的 15 家单位需在 15 个工作日内报送完整整改方案。后续监管部门将实行清单化管理,逐一对整改成效核查验收、完成销号,以从严监管压实各方主体责任,筑牢全市群众用药、用械、用妆安全防护底线。