为进一步规范全区医疗器械不良事件报告上报工作，强化医疗器械风险研判能力，近日，内蒙古自治区药品审评和药物警戒中心组织开展2026年第二季度医疗器械不良事件报告质量评估工作。

　　本次评估抽取全区所有严重伤害报告及辖区注册人已评价报告，根据《内蒙古自治区医疗器械不良事件报告质量评估规定》中的评估标准及细则，通过专家盲评、交叉复核、集中研讨的模式，重点核查填报完整性、描述规范性、关联性准确性及风险评价合理性。本次会议通报报告质量整体情况，剖析当前上报及评价中存在的事件描述笼统、注册人评价针对性不足、关键信息填报不完整等共性问题，明确整改要求和时限，进行全方位、精细化质量“体检”。

　　通过此次报告质量评估工作进一步夯实了全区器械不良事件监测工作基础。下一步，内蒙古中心将持续严把报告质量关口，精准防控器械安全风险，常态化开展质量抽查评估，健全长效质控机制，全力守护群众用械安全。