为深入贯彻国家药监局关于医疗器械警戒制度试点工作部署,扎实推进全省试点工作落地见效,7月14日,河南省药品评价中心召开全省医疗器械警戒试点工作启动会暨培训班。
本次培训采取线下线上相结合方式举行,河南省药监局医疗器械监管处相关负责人出席会议并讲话。全省19个市级监测机构、26家省级以上监测哨点、相关三级医疗机构及150余家医疗器械注册人代表共计240余人参训。
会议强调,一要提高站位,深刻认识试点工作是推动医疗器械不良事件监测向主动预警转型的关键举措,切实增强责任感和紧迫感;二要聚焦重点,围绕注册人主体责任落实、风险信号处置及监测哨点效能提升等核心任务,细化路径,务求实效;三要强化协同,构建省市县三级联动及“监管—注册人—哨点”多方协同的工作格局。
培训环节紧扣试点任务,邀请国家中心及外省专家,系统解读《医疗器械警戒质量管理规范(试行)》,分享警戒试点和风险信号识别研判实践经验。最后,河南省中心对《河南省深化医疗器械警戒制度试点工作方案》进行了全面解读,明确了任务分工与标准要求。
此次培训的举办,标志着河南省医疗器械警戒试点工作全面启动。下一步,河南省中心将持续强化技术支撑,跟踪试点进展,及时总结经验,确保试点工作高标准推进、高质量完成。