7月17日,由广西药品不良反应监测中心主办的全区药品上市许可持有人药物警戒关键技术培训班在南宁顺利举办。全区各药品上市许可持有人药物警戒负责人、业务骨干参加本次培训。
针对广西药企普遍存在的风险信号检测能力薄弱、风险评估流程不健全、风险处置落实不到位等突出问题,本次培训紧扣企业合规经营核心需求,精准设置课程体系。内容涵盖药物警戒体系搭建、风险信号监测研判、风险管理计划编制、AI智能药物警戒系统应用、监督检查典型缺陷剖析等重点模块,切实指导企业搭建标准化、合规化的药物警戒管理体系,夯实实操业务能力,压实药品全生命周期质量安全主体责任,全力保障人民群众用药安全有效。
本次培训特邀区内外行业权威专家授课,授课内容兼具专业性与实操性。其中,桂林南药相关负责人详解药物警戒体系建设合规路径;上海天泽云泰生物专家结合实战案例,讲解风险信号挖掘、识别、评估及闭环管控核心要点;北京洞悉网络技术专家开展风险管理计划实操教学,现场演示AI药物警戒系统的应用优势与实战成效。广西药品不良反应监测中心业务骨干聚焦药物警戒监督检查高频不合格项,开展专项解读与规范指导。培训还设置现场答疑交流环节,学员围绕日常工作难点、堵点问题与专家深入研讨,互动氛围热烈,学习成效显著。
此次培训是广西强化药品全生命周期安全管控的重要举措,有效补齐了辖区药企药物警戒业务短板,为全区药品上市许可持有人构建规范、高效、完善的药物警戒工作体系提供了坚实技术支撑。